彩色隐形眼镜被评最危险医疗器械 美了瞳却伤眼

发布时间:2014-11-10

 

来源:长江日报
 
  爱美无处不在,各种颜色印在隐形眼镜上,佩戴后,眼瞳瞬间焕发光彩,人儿更美几分。诚然,彩色隐形眼镜让美丽加分,但它的安全和健康问题却没有引起足够重视。今年61日起,被国家食药监总局列入三级医疗器械的彩色隐形眼镜(美瞳),是最高风险等级的医疗器械。
 
  昨天,武汉市食品药品监督管理局专家康康姐表示,由于彩色隐形眼镜镜片内含色素层,且直径较透明镜片更大,更易引起眼部并发症,因选购和佩戴不当导致的临床病例,不在少数。
 
  这样一个病例,让医生惊诧不已:一名30岁的女性佩戴彩色隐形眼镜去做光子嫩肤,很快眼睛出现不适,取下隐形眼镜后,发现镜片色素几乎全出现在眼角膜表面。最终,医生只能用手术刀把角膜上的色素连同角膜上皮一同刮除,患者忍受巨大的疼痛。幸运的是,色素没有附着到角膜上皮之下,角膜上皮在72小时内可自行愈合。
 
  美瞳染色眼角膜其实生活中并不少见,这样的隐形眼镜佩戴后,会引发一系列并发症,包括眼红、角膜新生血管、角膜擦伤及敏感度下降等。
 
  康康姐表示,“彩色隐形眼镜不是化妆品。今年61日,国家食药监总局明确将彩色隐形眼镜定为三类医疗器械,佩戴者一定要去具备相关资质的眼镜店选购大品牌、正规的彩色隐形眼镜。”
 
  三类医疗器械是最高风险等级的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,包括人工心脏瓣膜、人工关节等。
 
  康康姐说,此番将彩色隐形眼镜列入三类级别,意味着彩色隐形眼镜的医疗安全风险已经被监管部门所重视,相关配套的“加强版”监管方案也会尽快出台。在此期间,消费者切忌贪图便宜购买街边的廉价彩色镜片。(长江日报记者邹婵娟)