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关于开展项目在医学研究登记备案信息系统开展备案工作的通知

2025-11-25 来源:浏览量:306

关于开展项目系统备案的通知

各科室:根据省卫建委通知,所有研究者发起的临床研究、药品及器械临床试验等医学研究需在医学研究登记备案信息系统上开展备案,现要求25年开展以上研究的所有项目负责人在12月底前补备案,以后常规开展此项工作,伦理审查前务必按要求先备案。

具体备案流程如下:登陆国家医学研究登记备案系统(www.yxyj.org.cn 或者www.medicalresearch.org.cn),点击项目负责人角色,点击新增,填写项目具体信息,项目信息填写完整后,点击提交。

注:

1、补25年项目备案的在其他文件里面需上传PDF版本的研究方案(需标注版本号版本日期)、知情同意书(需标注版本号版本日期)、伦理批件等等其他研究相关文件。

2、新申请伦理审查项目在其他文件里面务必上传PDF版本的研究方案(需标注版本号版本日期)、知情同意书(需标注版本号版本日期)、伦理审查申请表(科主任签字科室盖章)、研究者简介(项目负责人签字)、科研诚信承诺书(项目负责人签字)、论文投稿审核表(需签字盖章)等其他研究相关文件。

3、此项工作非常重要,明年如果国家每个月发布“境内外有关医学研究平台发布医学研究基础信息分析结果”的时候还有没备案的或者国家反馈科研失信线索的时候提到的研究没有备案的,如果查实属于虚假研究的严肃追责。

登陆系统用户名为本人手机号,密码默认密码为姓名首字母缩写+_123456,例如,张三默认密码为 zs_123456,如之前在系统上已有用户名密码的可继续使用之前的用户名密码。

联系人:科技产业处叶芝,联系电话:82137855,微信:18005608667

伦理审查材料