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集思广益解难题,群策群力谋发展————市一院2023年GCP年中总结暨PI座谈会

2023-06-27 来源:浏览量:1538

为进一步推进我院临床试验工作,加强各科室之间的沟通与合作,6月26日下午,合肥市第一人民医院临床试验机构办召集临床试验主要研究者(PI)举行2023年GCP年中总结暨PI座谈会。机构副主任汪庆童副院长出席会议,机构办成员、各专业组PI、秘书、质控员以及拟新增备案专业组负责人等近四十人参加。会议由机构办主任刘尚全主持。

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会上,为了进一步提高我院临床试验质量,机构办质控员方文华老师从临床试验进行过程中的“知情同意”、“源文件、源数据、病例报告表”、“试验用药品”、“生物样本”“ISF资料管理”五个方面常见的问题展开了具体的解析和案例分享,强调了临床试验各阶段数据真实的重要性。

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随后,机构办秘书孔薇对上半年GCP工作进行了总结,对工作环节存在的问题进行分析并对下半年的工作方向和发展做出具体的计划。

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在座谈互动环节,汪院长对各专业组临床试验开展情况进行了全面调研,与PI们就目前存在的问题、面临的困难和长期发展规划等问题进行了广泛交流和深入沟通。 PI们各抒己见,针对如何提高团队积极性,加强多学科合作,改善场地及办公环境,完善医院信息系统,提高病源量和入组率等问题展开了充分的讨论。汪院长表示,医院将认真对待此次调研提出的问题,寻找解决问题的最优方案。

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最后,汪院长在总结讲话中强调,2023年是全面贯彻落实党的二十大精神的开局之年,是医院深化实施“十四五”规划的攻坚之年,也是医院推进GCP工作发展的奋进之年。希望机构办加大监管力度,为各专业组提供业务支持,做好服务,各专业组积极发展专业特长,借力优质资源,加速品质提升,争取承接更多的项目。同时,各岗位密切配合,保证临床试验过程的严谨、规范,提高受试者安全保障。