2022年3月11日上午11点，我院在合肥市第一人民医院新综合楼14楼医生办公室举行了“利多卡因凝胶贴膏治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅲ期临床试验研究 ”项目启动会。由内分泌科主任吕芳主任主持会议，GCP机构办公室主任秦侃主任与会，内分泌科多位临床试验研究员和临床试验研究护士参与会议，GCP办公室质控员和资料管理员等也参与其中。
会上，该临床试验项目CRA对参会的研究团队进行了全面的项目介绍和培训，从该药物的研究背景、试验流程及入排的标准、安全性评估、试验用药品管理等方面进行了详细讲解。
该研究为一项评价“利多卡因凝胶贴膏治疗糖尿病性周围神经病理性疼痛有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅲ期临床试验研究”，利多卡因凝胶贴膏的有效成分为利多卡因，是一种酰胺类局部麻醉剂，通过阻断神经元NA+离子通道，抑制冲动引发和传导，从而稳定神经元膜，使疼痛反应难以完成，起到镇痛效果。有国外报道证实，5%利多卡因外用贴剂在治疗糖尿病性周围神经痛时，其镇痛效果不低于口服普瑞巴林，但全身的不良反应更低，能够显著改善患者生活质量。
吕芳主任会上指出，该项目是内分泌科专业组第一个临床试验项目，全科将全力支持开展项目，她要求研究团队在临床试验中严格遵守GCP规范，严格执行试验方案和流程，高质量完成试验项目。所有入组受试者经过授权研究的研究者充分讲解并签署知情同意书，再经过严格的筛选检查后，符合入组标准的受试者将进入相应的研究队列开始治疗，随后，研究者就项目入组标准等问题与CRA展开讨论，确保试验过程规范、试验结果科学可靠，保障受试者权益。会上，秦侃主任就该临床试验项目方案等提出问题，与CRA展开讨论。质控员方文华就项目研究者观察期流程等问题向CRA询问。
此项临床试验为更多的“糖尿病性周围神经病理性疼痛”患者提供了治疗上的选择，提供了新的治疗机会，继而让更多的患者能够受益。同时，医院通过开展药物临床试验项目，可以促进我院与国内外同行的交流合作，并进一步提升临床科研能力，从而促进医院学科建设和发展。